食品安全情報blog過去記事

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FDA、認定第三者認証プログラムに基づくANABの認定範囲を拡大する

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FDA Expands the Scope of ANAB Recognition Under Accredited Third Party Certification Program September 5, 2018 http://s2027422842.t.en25.com/e/es?s=2027422842&e=133089&elqTrackId=B1F0B909CCF90C71B9C490C37BFE6647&elq=6e5c865c228c4ac8b4dd4d1…

ビスフェノールAに関するFDAの研究で得られた知見を紹介するウェブセミナーの開催

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FDA spotlights its research findings on BPA September 5, 2018 http://s2027422842.t.en25.com/e/es?s=2027422842&e=133170&elqTrackId=B1F0B909CCF90C71B9C490C37BFE6647&elq=265b92a5c90341aeadd2cc3bd3008a64&elqaid=4903&elqat=1 FDAの薬理学研究者に…

意見募集:企業向けガイド:生きた微生物を含むダイエタリーサプリメントの定量的表示に関する方針

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Draft Guidance for Industry: Policy Regarding Quantitative Labeling of Dietary Supplements Containing Live Microbials https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm619524.htm 2018年9月7日から60日間受…

FDA、米国と海外の貿易提携者との間で食品に関する新たな輸出認証プログラムを適用して取引を行うことを推進するのに助力する

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FDA helps facilitate trade between U.S. and foreign trading partners with new export certification program for food August 31, 2018 https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm619112.htm 本日FDAは、FDAが規制している特定の…

FDAはカリフォルニア州のがん警告法(cancer warning law)からコーヒーを除外することを支持する

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Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s support for exempting coffee from California’s cancer warning law August 29, 2018 https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm618883.htm FDAは、州法によって、…

消費者警告−「ゆり根」に表示されない亜硫酸塩

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Consumer Alert - Undeclared Sulfites in “Lily Bulb” August 27, 2018 https://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm618743.htm Allied Imports Inc.が輸入している「ゆり根」は、商品ラベルに表示されていない亜硫酸塩を含むとして回収措置。製品ラベル写真あ…

地方裁判所は非公表の医薬品を含む精力剤製品を販売している企業に対して恒久的な差し止め命令を下した。

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District Court orders permanent injunction against companies selling sexual enhancement products containing undisclosed drugs August 30, 2018 https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm619083.htm FDAの検査で製品にシルデ…

FDAは消費者に、販売されるところで液体窒素を使って作る食品を食べたり飲んだり取り扱ったりすることを避けるように助言する

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FDA Advises Consumers to Avoid Eating, Drinking, or Handling Food Products Prepared with Liquid Nitrogen at the Point of Sale August 30, 2018 https://www.fda.gov/Food/RecallsOutbreaksEmergencies/SafetyAlertsAdvisories/ucm618058.htm FDAは消…

FDAは違法なオンライン販売対策努力の一環として未承認オピオイドを販売している21のウェブサイトに対応

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FDA takes action against 21 websites marketing unapproved opioids as part of agency’s effort to target illegal online sales August 28, 2018 https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm618658.htm トラマドールを含む。 (goo…

FDAは消費者やペットのオーナーにDr. King’s ラベルやホメオパシー、ペット用品を含むKing Bio製造の製品を使わないよう警告

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FDA alerts consumers, pet owners not to use products manufactured by King Bio, including Dr. King’s label, homeopathic drug and pet products August 28, 2018 https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm618691.htm 高濃度の…

FDA栄養革新戦略

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FDA Nutrition Innovation Strategy https://www.fda.gov/food/labelingnutrition/ucm602651.htm 2018年7月26日に開催された公開会合の資料を掲載 Public Meeting to Discuss FDA's Nutrition Innovation Strategy https://www.fda.gov/Food/NewsEvents/Work…

警告文書

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Healthy Healing dba Crystal Star 8/15/18 August 15, 2018 https://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/ucm617354.htm 未承認の医薬品、ダイエタリーサプリメントのラベル表示、不正表示の問題。

電子タバコ用e-リキッドを子供向け食品に似せたラベルや広告で販売していた会社がFDAとFTCの警告に従い、販売を中止した

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Companies cease sales of e-liquids with labeling or advertising that resembled kid-friendly foods following FDA, FTC warnings August 23, 2018 https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm618169.htm 電子タバコで使われるニコ…

警告文書。www.poppyseedwash.com 7/12/18

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JUL 12, 2018 https://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/ucm616452.htm 未承認の医薬品、ラベル表示、不正表示の問題。製品にはポピーシードが使用されている。

ヒトの病気を予防・治療するための生きた微生物ベースの製品の科学と規制の進歩に関するFDA長官Scott Gottlieb医師の声明

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Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on advancing the science and regulation of live microbiome-based products used to prevent, treat, or cure diseases in humans August 16, 2018 https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/Pres…

FDAは最初のジェネリックEpiPenを認可

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FDA approves first generic version of EpiPen August 16, 2018 https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm617173.htm (価格高騰が問題になっていたので)

FDAは食品施設登録ガイダンス文書を発表

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FDA Issues Guidance Documents on Food Facility Registration August 17, 2018 https://www.fda.gov/Food/NewsEvents/ConstituentUpdates/ucm616779.htm 第7版とその補遺

動物の痛みの管理のために責任あるオピオイド処方を支援するためのFDAの新しいリソースガイドについてのScott Gottlieb FDA長官の声明

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Statement by FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the FDA’s new resource guide to support responsible opioid prescribing for pain management in animals August 15, 2018 https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm6170…

動物食品規則FSMA予防的管理の次の遵守日時になにがおこる?

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What to Expect With the Next Compliance Dates for the FSMA Preventive Controls for Animal Foods Rule 08/14/2018 https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/FSMA/ucm570439.htm Jenny Murphyとの会話 2018年9月17日に小規模動物食品事業者はFSMAで…

警告文書

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SIA "Piejura" 7/3/18 JUL 3, 2018 https://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/ucm615403.htm 水産食品HACCP Ramirez & Ca. (Filhos) 5/3/18 MAY 3, 2018 https://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/ucm615887.htm 水…

警告文書

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Kerry Inc 7/26/18 July 26, 2018 https://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/ucm615073.htm 食品のCGMP違反、製造、包装及び衛生管理、不純品の問題。 GC Natural 7/13/18 7/13/18 https://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/Warnin…

子供たちと家族を守るためにタバコ規制を進化させる:タバコ規制法の誕生日にFDAからの更新と新しい取組とFDAの包括的ニコチン対策

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Advancing Tobacco Regulation to Protect Children and Families: Updates and New Initiatives from the FDA on the Anniversary of the Tobacco Control Act and FDA’s Comprehensive Plan for Nicotine August 2, 2018 by FDA Voice By: Scott Gottlieb,…

警告文書。Niche Pharmaceuticals, Inc 7/19/18

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July 19, 2018 https://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/ucm614420.htm 未承認の医薬品、ダイエタリーサプリメントの不純品、未承認の着色添加物の問題。

乳製品の定義に関するFDAの基準をレビューし近代化するためにFDAがたどっているプロセスについて

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Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the process FDA is undertaking for reviewing and modernizing the agency’s standards of identity for dairy products July 26, 2018 https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnounce…

リコール

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ALDI は地域店舗での不適切な温度での保管のためAnnaSea Wasabi Ahi Poke Hawaiian Poke Kits とLimu Ahi Poke Hawaiian Poke Kits回収措置。 ALDI Voluntarily Recalls AnnaSea Wasabi Ahi Poke Hawaiian Poke Kits and Limu Ahi Poke Hawaiian Poke Kits D…

警告文書

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Roorda Dairy 7/9/18 July 9, 2018 https://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/ucm613621.htm 医薬品の残留、不純品の問題。牛の腎臓から65.05 ppmの筋肉組織から6.73 ppmのテトラサイクリンが検出される。 Aegle Nutrition LLC 7/6/18 J…

FDA、前面がガラス張りの自動販売機におけるカロリー表示に関する特定の要件を改定する案を提示

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FDA Proposes to Revise Certain Requirements for Calorie Labeling on Glass-Front Vending Machines July 11, 2018 http://s2027422842.t.en25.com/e/es?s=2027422842&e=109182&elqTrackId=B1F0B909CCF90C71B9C490C37BFE6647&elq=359efeb0dc1e4bf483f1cf8…

FDAはその支援を農産物安全活動の実施を進める州に拡げる

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FDA expands its support for states to advance implementation of produce safety activities July 12, 2018 https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm613302.htm FDAは、ハワイ州、ケンタッキー州およびミシシッピ州と、FDAの食品…

連邦裁判所は、薬剤残留違反によりミネソタ州の酪農場に対する同意判決を下す

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Federal judge enters consent decree against Minnesota dairy farm for drug residue violations July 10, 2018 https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm612998.htm ミネソタ州のTodd & Patty Meech Dairy Farmに対し、不良化肉を…

FDAは電子システムの機能を拡張して輸出事業施設の全リストを包含する

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FDA Expands Electronic System to Include All Export Lists July 9, 2018 http://s2027422842.t.en25.com/e/es?s=2027422842&e=108004&elqTrackId=B1F0B909CCF90C71B9C490C37BFE6647&elq=7d88495064524bcbad39d781a778ae37&elqaid=4174&elqat=1 FDAは、FDA…