2010.10.22
http://www.kfda.go.kr/index.kfda?mid=57&page=safeinfo&mmid=327&seq=13390
10.21の MBC『奇蹟の化粧品実はステロイド入り』という 報道で「食品医薬品安全庁がこんな化粧品に機能認証書まで渡した」という内容について次のように解明する。
関連内容解明
一般的に機能性化粧品の機能性認証過程は該当会社で提出した構成成分と標榜した機能性•安全性及び基準•試験方法資料についての審査による。
今回食品医薬品安全庁の事後管理で摘発されたステロイドを含んだ機能性化粧品は食品医薬品安全庁の審査当時該当業社が提出した成分とは違ってステロイドを含む原料を違法に添加したものなので「食品医薬品安全庁がこんな化粧品に機能性認証書まで渡した」という報道は事実と違う。
またこんな製品が認証書を受けることができた理由として「食品医薬品安全庁は書類しか見ない」という結論については、審査段階で食品医薬品安全庁が該当業社が提出した製品に対する成分検査を実施しても、業社が審査申し込み当時にステロイドの入っていないサンプルを提出した場合食品医薬品安全庁としては確認できない事項なので問題の記事内容は合理的な結論と言えない。
結論としてこの事案は特定業社が意図的に未承認成分を投入した違法事案として、正常な食品医薬品安全庁の事後管理で摘発された事項であって機能性化粧品の審査過程とは無関係である。
