Upsher Smith Laboratories, Inc. 1/19/11
January 19, 2011
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/ucm240509.htm
インターネットのSLO-NIACIN®製品宣伝が病気の診断や予防や治療用の使用を謳っているため食品医薬品化粧品法違反である。
例えば
「ナイアシンはコレステロール濃度の管理に役立つことが臨床的に証明されています」などの文言が違反。
さらに各種論文を引用文献として紹介しているが、事業者が製品の宣伝目的で論文を使う場合にはそのような論文は製品の使用方法の根拠となる可能性がある。その論文が病気の治療や予防についてのものでそれが製品の使用と関連した文脈で読まれるのであればその論文内容は製品の病気の予防や治療の宣伝と見なされる。
