Posted on December 27, 2011
- NeuroScience, Inc. 12/19/11
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2011/ucm284391.htm
サプリメント製品に「medical food」と表示、これは医師の監視下でのみ使えるものを意味する。さらに製品の宣伝文句「炎症性サイトカインを調節」「痛みを和らげる」「高血圧に」などは医薬品とみなされる。
- Atlantic Pro Nutrients, Inc. dba XYMOGEN 12/13/11
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2011/ucm284514.htm
サプリメントCGMP違反、レスベラトロールは抗炎症や抗酸化、抗がん作用が研究されている、緑茶やリコペンやローズマリー抽出物のがん予防や治療効果などの宣伝が未承認新規医薬品。
- Quasar Bio-Tech, Inc. dba Silver Bay LLC 12/9/11
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2011/ucm284403.htm
BABY QUASARなどの皮膚のフォトセラピーと称する発光ダイオードを使った美容器具が未承認医療機器。さらにFDAが承認しているかのような記述。
- Ion Labs Inc. 12/5/11
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2011/ucm284400.htm
サプリメントCGMP違反
- Milk Specialties Global - Wautoma 12/19/11
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2011/ucm284389.htm
サプリメントCGMP違反
