警告文書

Posted on June 05, 2012

• Pharmawest Pharmacy Ltd 5/24/12

http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2012/ucm306380.htm
レチノイドであるアリトレチノインを含む商品名Toctinoを湿疹治療用と宣伝して販売していた。これは未承認医薬品である。経口摂取により催奇形性がある。

• Best Price Rx 5/24/12

http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2012/ucm306299.htm
同上

• Himalayan Int'l Inst. of Yoga Science and Phil. of the USA 5/24/12

http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2012/ucm306349.htm
各種ダイエタリーサプリメントのCGMP違反と疾患治療宣伝と表示違反
ごま油が痛みや関節リューマチ治療に効果がある、抗酸化物質ががん予防効果がある、紅茶が血中脂質に良い影響をもたらして心疾患を予防するとか
「抗酸化物質が多い」は栄養強調表示であり表示基準違反、植物の種類も違う

• NatureMost of New England, Inc. 5/24/12

http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2012/ucm306216.htm
各種ダイエタリーサプリメントのCGMP違反と疾患治療宣伝と表示違反

• Tango3 LLC 5/23/12

http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2012/ucm305333.htm
オゾン滅菌システムつき水タンクが違法医療機器