食品安全情報blog過去記事

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動物用医薬品

Medicinal Products for Veterinary Use
http://ec.europa.eu/health/veterinary-use/index_en.htm
動物用医薬品はヒト用医薬品と同様使用される前に認可が必要である。
欧州規制は人々と動物の健康を守るのが第一の目的で、次に医薬品の域内市場を完成することが目的である。食糧生産用動物に使われる医薬品については、消費者保護のために特別な規則が適用される。
欧州委員会は動物用医薬品の規制枠組みの改訂を検討している。
欧州委員会欧州議会欧州理事会のMRLについてのRegulation (EC) No 470/2009の適用に関するオンラインアンケートを掲載した。このアンケートの目的は関係者からMRL規制の経験について情報を集めることである。言語は英語、2014年5月31日まで。
(MRLの設定に関するテクニカルな問題:別の種への外挿や他国で認められているものの扱い、規制のために対応参照値が必要かどうか、申請データの取り扱いなど)