FDA’s New Roadmap for Progress: Strategic Priorities 2014-2018 –
Posted on September 30, 2014 by FDA Voice By: Margaret A. Hamburg, M.D
http://blogs.fda.gov/fdavoice/index.php/2014/09/fdas-new-roadmap-for-progress-strategic-priorities-2014-2018/
FDAが規制対象としてる製品はアメリカ人が1ドル使う毎に20セントに相当する。FDAの役割は大きく、日常生活に関係する。FDAが設立された当初、規制対象産業は主に国内企業であり輸入製品の量も少なく、地域間の移動ですら最小限だった。しかし今や対象製品も拡大し食品の安全を守るには世界的システムが必要で研究も取引も世界に拡大している。アメリカ人の購入する医薬品の40%は外国で作られたものである。米国で使用される医薬品成分の80%は国外製造業者による。そのような環境で我々のミッションを遂行するためには明確に定義された優先順位と目標とそれを達成するための戦略を定めなければならない。だから今回FDAの戦略的優先課題改訂版を発表することを嬉しく思う。
FDA Strategic Priorities
http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/ReportsManualsForms/Reports/UCM416602.pdf
横断的優先課題はレギュラトリーサイエンス、グローバリゼーション、安全性と品質、スマートな規制、委託。
コアミッション目標は監視強化、安全性向上、より良い情報を与えられた上での意思決定促進、FDAの組織と長所と説明責任の強化。
