パーソナライズド医療製品：規制枠組みの評価

Personalised medicine products : evaluation of the regulatory framework
2014-11-05
http://www.rivm.nl/en/Documents_and_publications/Scientific/Reports/2014/november/Personalised_medicine_products_evaluation_of_the_regulatory_framework
個の医療に置いては医薬品と遺伝子検査を含む診断装置が関連しているがこれら二つの要素は異なる枠組みで規制されていてギャップがある。