Warning Letters
- Rx Vitamins, Inc 3/17/16
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2016/ucm491523.htm
各種ダイエタリーサプリメントの表示やカタログやウェブサイトでの宣伝が未承認新規医薬品。アルギン酸が胃酸をブロックして胸焼けに、アミラーゼやリパーゼが酵素欠乏に、ビタミンCが組織修復に、等が治療効果の宣伝。さらにこの会社は他のダイエタリーサプリメント製造企業に製造を委託して販売しているが、製品がCGMP規則に従っているかどうかや安全性については販売業者に責任があるため、それらの品質を管理するためのシステム(つまり委託先をコントロールし適切な書類を保持している)がある必要がある。
- Rightway Nutrition, LLC 3/7/16
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2016/ucm489462.htm
ダイエタリーサプリメントのラベルにAcacia rigidulaを含むと表示されているがAcacia rigidulaは食品成分ではない