食品安全情報blog過去記事

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警告文書

Warning Letters

  • Corey Kay 5/4/16

http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2016/ucm499793.htm
乳牛の残留動物用医薬品フルニキシンとペニシリン

  • Summit Beverage Group, LLC 5/2/16

http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2016/ucm498962.htm
ダイエタリーサプリメントと表示して販売している各種飲料製品のダイエタリーサプリメントCGMP違反。ただしこのことはFDAがこれらの飲料をダイエタリーサプリメントと分類することに同意したことを意味するわけではない。FDAの採取したサンプルは普通の食品(飲料)として販売されていることを示していて、さらに500 mLの製品で一回摂取量240 mLという量は平均的米国人の1日の液体摂取量の相当部分を占め、包装も他の飲料と類似しているため、これらはダイエタリーサプリメントではない。従ってその各種効果の宣伝は虚偽または誤解を招く表示である。
(普通の食品に根拠薄弱な好き勝手な宣伝ができるのは先進国では日本だけだから。)

  • Macular Health 4/28/16

http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2016/ucm498954.htm
ダイエタリーサプリメントのドライアイを緩和する、黄斑変性や目のかゆみ用、などの宣伝が未承認新規医薬品
(これを根拠にいろんなサプリが販売されているが黄斑変性といった「病名」を言ってしまったらそれは医薬品、ということhttps://nei.nih.gov/areds2

  • Riddhi USA Inc. 4/27/16

http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2016/ucm498992.htm
ダイエタリーサプリメントCGMP違反