FDA Issues Final Guidance on Frequently Asked Questions About Medical Foods
May 12, 2016
http://www.fda.gov/Food/NewsEvents/ConstituentUpdates/ucm500095.htm
FDAは企業に対して医療用食品の定義と表示についてさらなる情報を提供するリソースを発表した。企業向け最終ガイダンス「医療用食品についてのFAQ：第二版」はFDAの現在の医療用食品についての考えを示す。
医療用食品は普通の食品あるいは特定の栄養素の消化・吸収・代謝能力に障害があるあるいは制限がある、あるいは普通の食事だけでは充足できない医学的に特別な栄養素を必要とする人向けに特別に作られたものである。医療用食品は単に医師が疾患リスクあるいは症状を管理するために食事全体の中で薦める食品のことではない。
最終ガイダンスではあるが5月13日から意見を受け付ける。
Guidance for Industry: Frequently Asked Questions About Medical Foods; Second Edition
http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm054048.htm
