Is your App a medical device? It’s healthy to know: regulator issues updated guidance
25 August 2016
https://www.gov.uk/government/news/is-your-app-a-medical-device-its-healthy-to-know-regulator-issues-updated-guidance
現在市販されているアプリやソフトウェアの多くが医療機器と分類される。食事や心拍数や血糖値などのデータを集めてそれを解析して診断したり医薬品を処方したり治療法を薦めたりするものである。これら医療機器であるアプリは医療機器規制に従わなければならない。不正確な診断をしたり不適切な治療法を薦めるアプリは重大な、命に関わる問題をおこす可能性がある。
ガイドラインは以下から
Medical devices: software applications (apps)
https://www.gov.uk/government/publications/medical-devices-software-applications-apps
