How to Work with FDA on Food Guidance Documents
January 31, 2017
http://www.fda.gov/Food/NewsEvents/ConstituentUpdates/ucm538434.htm
もしあなたが食品業界団体で、会員が連邦規制を守るのに役立つガイダンス文書を作りたいと思うなら、FDAの作業に関わる最良の方法は何だろう？FDAは独自にFDAの考え方を示すガイダンス文書案を作る。しかし食品業界も連邦規制に従うような方法で規制対象製品の優良規範を示すガイダンス文書案を作る。FDAは技術的助言を提供したり各連邦規制と一致しないことを探したり経験や知見を共有したりといったいろいろな方法で関与することができる。そのようなガイダンス文書を作る際に企業がFDAとの協力を強化するのに役立つ5つのステップを提供する。
5 Steps Toward Working with FDA on Human and Animal Food Guidance Documents
http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/FSMA/ucm538623.htm
１．ガイダンス文書の目的を定義する
２．作業委員会を作る
３．FDAに参加を求める
４．ガイダンス文書を作る
５．ガイダンスを最終化する
カンタロープ（メロン）の事例研究
Case Study: Food Safety Guidelines for Cantaloupes
http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/FSMA/ucm538601.htm
