EFSA publishes advice on follow-on formulae with lower protein content
11 May 2017
http://www.efsa.europa.eu/en/press/news/170511-0
牛またはヤギのミルクでできた、少なくとも1.6 g/100 kcalのタンパク質を含むフォローアップミルクは欧州に住む乳幼児に安全でふさわしいとEFSAは述べた。現在のEU法は最低タンパク質含有量を1.8 g/100kcalに設定している。
科学的評価のためにEFSAは、6〜12か月の乳児の食事のタンパク質必要量、授乳の最初の1年間の母乳のタンパク質含有量、健康的な欧州の乳児の食事調査と2つの特定研究からのタンパク質摂取量を検討した。
無傷の牛またはヤギの乳タンパク質から少なくとも1.6 g/100 kcalのタンパク質含有量のフォローアップミルクは、他の関連するEU規則の要請に従っていれば、欧州で生活する健康的な乳児に安全でふさわしい。
EFSAは牛やヤギのミルク以外の摂取源由来タンパク質を含むフォローアップミルクも検討した。入手可能なデータからはダイズタンパク質分離物やタンパク質加水分解物から作られた同様のタンパク質含有量のフォローアップミルクの安全性と適合性を設定できなかった。
EFSAは7週間のパブリックコメント募集中に関連団体から受け取ったフィードバックを検討した。
- 乳幼児が使用するタンパク質を少なくとも1.6 g/100 kcal含むフォローアップミルクの安全性と適合性についての科学的意見
Scientific Opinion on the safety and suitability for use by infants of follow-on formulae with a protein content of at least 1.6 g/100 kcal
EFSA Journal 2017;15(5):4781 [29 pp.]. 11 May 2017
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4781
Scientific and technical guidance for the preparation and presentation of an application for authorisation of an infant and/or follow-on formula manufactured from protein hydrolysates
EFSA Journal 2017;15(5):4779 [24 pp.]. 11 May 2017
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4779
NDAパネルはパブリックコメントを募集したこの科学的意見案を2016年12月14日に承認した。この文書案は必要に応じて見直され、受け取ったコメントにより改訂される。
Outcome of a public consultation on a draft scientific and technical guidance for the preparation and presentation of an application for authorisation of an infant and/or follow-on formula manufactured from protein hydrolysates
EFSA-Q-2016-00300
11 May 2017
https://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/1214e
2017年1月13日〜3月3日までパブリックコメントを募集し、7団体からコメントを受け取った。この意見は2017年4月5日のNDA全体会議で議論、採択され、EFSA Journalで発表される。
