FDAの医療機器・放射線保健センターin vitro診断と放射線保健部長のAlberto Gutierrez博士の、ある種の鉛検査の不正確な結果に関するFDAの調査の状況についての声明

Statement from Alberto Gutierrez, Ph.D., Director, Office of In Vitro Diagnostics and Radiological Health, FDA’s Center for Devices and Radiological Health on the status of FDA’s investigation into inaccurate results from certain lead tests
July 13, 2017
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm566876.htm
5月17日にFDAはMagellan Diagnostics’社のLeadCare検査が不正確な結果を出している可能性について警告した。当時の優先対象は医療の専門家やこの結果で影響を受ける人々だった。そして不正確な結果の原因を調査した。Magellan Diagnostics社の査察も行った。本日、いくつかの違法行為となる可能性のあるものを含む査察の結論を発表した