Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. on the FDA’s new policy steps and enforcement efforts to ensure proper oversight of stem cell therapies and regenerative medicine
August 28, 2017
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm573443.htm
（長い声明。FDAが既存の枠組みをフル活用して断固たる取り締まりを行う、秋には新たな枠組みも作るとのこと）
科学と医療の最も期待できる新しい分野の一つが細胞療法と再生医療である。これらの多くは開発の初期段階で将来が期待されている。
しかし他の全ての医学の可能性同様、不確実性がある。この期待を悪用して詐欺的に患者の根拠のない危険な疑わしい製品を売っているクリニックがある。こうした状況は分野の全体をリスクに晒す
- FDAは弱っている患者を標的にした「幹細胞」センターで行われている証明されていない、有害な可能性のある治療を排除するために対応する
FDA acts to remove unproven, potentially harmful treatment used in ‘stem cell’ centers targeting vulnerable patients
August 28, 2017
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm573427.htm
FDAはカリフォルニアのサンディエゴにあるStemImmune社の、Rancho Mirage と Beverly Hillsのカリフォルニア幹細胞治療センターで患者に投与されている、危険な可能性のある証明されていない治療法の使用を阻止するのに決定的対応をした。2017年8月25日の金曜日に連邦保安事務所がワクシニアウイルスワクチン (Live)を5バイアル押収した。
- FDAは米国の幹細胞クリニックに相当な逸脱について警告
FDA warns US Stem Cell Clinic of significant deviations
August 28, 2017
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm573431.htm
FDAは本日フロリダのサンライズ幹細胞クリニックとその科学主任に、FDAの認可無く幹細胞製品を宣伝販売していることについて警告文書を出した
- FDAは証明されていない治療法を売っている幹細胞クリニックをとりしまる
FDA Cracks Down On Stem-Cell Clinics Selling Unapproved Treatments
August 28, 2017·
http://www.npr.org/sections/health-shots/2017/08/28/546719842/fda-cracks-down-on-stem-cell-clinics-selling-unapproved-treatments
幹細胞研究者はFDAを称賛
（今のところ再生医療は救った人より犠牲者のほうが多い。詐欺師を持て囃して犠牲者を増やしたメディアも全く反省してなさそうだしこれからも増えるだろう。）
