食品安全情報blog過去記事

はてなダイアリーにあった食品安全情報blogを移行したものです

残留農薬モニタリングプログラムQ&A

Pesticide Residue Monitoring Program Questions and Answers
Last Updated: 11/06/2017
https://www.fda.gov/Food/FoodborneIllnessContaminants/Pesticides/ucm583711.htm
米国連邦政府の各当局は、食品中または表面上の農薬化学物質残留物を監視する責任を共有している。栽培者は、昆虫、雑草、カビおよびその他の害虫から生産物を守るため、しばしば農薬を使用する。米国の規制機関は、あらゆる残留物に対して安全基準に基づいた上限値を設定し、食品中または表面上の残留物の監視をすることにより、農薬で処理された食品が食べても安全であるということを保証する手助けをする。
米国環境保護庁(EPA: Environmental Protection Agency)は、農薬の使用を認可し、必要に応じて食品中または表面上に残り得る農薬化学物質残留物のトレランスを設定する。トレランスは、米国においてヒトの食品や動物用飼料の中や表面に存在することが許される最大残留量であり、EPAが各農薬化学物質固有の値を設定する。EPAは、食品に残っている農薬化学物質残留量を制限するために、連邦安全基準に基づいたトレランスを設定する責任を負う。EPAが設定するトレランスの大部分は、農産品に対してである。農薬化学物質残留物によっては、EPAは、トレランス設定の対象外とする場合がある。EPAはまた、農薬散布業の免許、農薬使用状況検査、農薬表示規定の作成と実施など、強力な米国予防的管理プログラムを行使する。米国食品医薬品局(FDA: Food and Drug Administration)は、州際通商で流通する国内産食品と米国へ輸入される食品において、EPAが設定したトレランスが遵守されるようにする責任を負う。但し、米国農務省によって規制を受ける肉類、鶏類、ナマズおよび特定の卵製品は免除される。
FDAは、ヒト用食品び動物飼料において農薬化学物質残留物がEPAのトレランスを遵守するのを実現するために、3段構えの戦略を用いる。まず、FDAは、定期的な農薬残留モニタリングプログラムにおいて、広範囲の輸入農産物および国内農産物に対し、おおよそ700種の残留農薬に関する検査を選択的に実施する。FDAはまた、特定の農産物や特に関心が高い主要な農薬化学物質残留物について、集中的なサンプリング調査を実施する場合がある。さらにFDAは、米国の平均的な食事における汚染物質と栄養素を継続的に監視するプログラムである、トータルダイエットスタディ(TDS: Total Diet Study)の中で、調理された食品中の農薬化学物質残留量を監視する。
FDA残留農薬モニタリングプログラムとは何か?
残留農薬モニタリングプログラムは、国内産および輸入食品の農薬化学物質残留量を監視して、EPAの基準やトレランスを超えないことを保証するコンプライアンスプログラムであり、FDAが実施する。FDAは、1回の分析でおおよそ700の異なる種類の農薬化学物質残留物を調べる残留農薬一斉分析法を使用して、広範囲の食品(2015会計年度ではほぼ6000件)を監視する。
1987年以降のFDA残留農薬モニタリングプログラムの結果をまとめた年次報告書*1が作成されている。1993年から現在までの公表年次報告書は、FDAのウェブサイトに収載されている。各報告書は、書かれた当時使用されたフォーマットのものが入手できる。
*1: https://www.fda.gov/Food/FoodborneIllnessContaminants/Pesticides/ucm2006797.htm
トレランスとは何か?
トレランスは、米国において特定のヒト用食品や動物用飼料の中や表面に存在することが許される最大残留量であり、EPAが各農薬化学物質固有の値を設定する。
トレランスの具体的数値は、40 CFR Part 180*2「Tolerances and Exemptions for Pesticide Chemical Residues in Food (食品における農薬化学物質残留物トレランスと免除物質)」にリストで示されている。
*2: https://www.ecfr.gov/cgi-bin/text-idx?SID=186c36f172c2a5f98f740677f73ae152&node=40:24.0.1.1.27&rgn=div5
アクションレベルとは何か?
食品や飼料は、環境中に残っている農薬による汚染など、適正農業規範や適正製造規範に則っていても避けられない汚染源からの農薬化学物質残留物を含むことがある。EPAによるトレランスの設定がない場合またはトレランス免除物質の場合、FDAはそのような避けられない農薬化学物質残留物に対して「アクションレベル」を設定することができる。アクションレベルは、汚染物質が超過しないことが推奨されるレベルである。アクションレベルには法的拘束力はなく、FDAは汚染物質がアクションレベル以下であるか、それを上回っているかの調査を案件ごとに勘案して実施する。
集中的なサンプリング業務とは何か?
定期的なモニタリング用のサンプリングに加え、FDAは、分析の対象と定めた農産物に対し、特別な集中的サンプリングを実施する場合がある。集中的なサンプリングは一般的に、問題があると疑われる分野を調査するために行われる。また、定期的なモニタリングでは通常対象とされない特定の食品に関する残留物データを得るために行われることもある。通常は、集中的なサンプリングで集められたサンプルは、所定の農薬分析手続により分析される。しかし、関心の高い農薬残留物があるなど、場合によっては、対象に定められた農薬残留物に関する分析が行われる。
トータルダイエットスタディとは何か?
FDAのトータルダイエットスタディ(TDS*3)は、米国の平均的な食事における汚染物質と栄養素を継続的に監視するプログラムである。分析前に、TDS食品は、消費の実態に合わせて調理される。例えば、オレンジは皮が剥かれ、麺類は加熱調理される。
*3: https://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/TotalDietStudy/default.htm
農薬に関する年次報告書(APR: Annual Pesticide Report)
◊ 農薬に関する年次報告書(APR)とは何か、そしてFDAはなぜAPRを発表するのか?
FDAは、農薬検査結果の年次要約を作成することを法令(1988年の農薬モニタリング改善法)によって規定されている。法令は議会で起案され、その後大統領によって署名される法律である。FDAは1987以来年次報告書を作成してきた。
◊ 農産物とは何か?
農産物とは農業由来の生産物である。農産物の例は野菜、果物および穀物である。
◊ 国内サンプルとは何か?
米国において生産され、売られている農産物のサンプルである。
◊ 輸入サンプルとは何か?
他国に由来する生産物のサンプルで、一般的にその食品が米国に輸入される旨の提示があった場合に採取される。
◊ 残留物とは何か?
残留物とは、農薬散布後に食品の中や表面上に残り得る、「農薬化学物質残留物」と呼ばれる微量の農薬化学物質である。
APRにおける許容設定のない違反とは何か?
許容設定のない違反とは、EPAがその農産物との組み合わせに対してトレランスを設定していないかトレランスを免除している農薬化学物質残留物が、当該農産物に検出、定量、確認された場合である。
APRにおけるトレランス超過違反とは何か?
トレランス超過違反は、農薬化学物質残留物が、EPAが特定の食品に対して設定した上限を超えた濃度で検出された場合である。
APRにおける違反率とは何か?
違反率は、違反レベルの農薬化学物質残留物を少なくとも1つ含むサンプルのパーセンテージである。
◊ なぜ通常国産品の違反率より輸入品の違反率が高いのか?
他国は米国が許可するものと異なった農薬の使用方法や農薬の量を許可することができるため、他国から輸入する食品は通常違反率が高くなる。
残留農薬一斉分析法(MRMs)と選択分析法(SRMs)とは何か?
残留農薬一斉分析法(MRMs: multi-residue methods)を用いることで、FDA食品サンプルにおいて1度に多種の残留物の存在を検査することが可能になる。残留農薬選択分析法(SRMs: selective residue methods)は食品サンプル中の特定の残留物を対象とする。
◊ 百万分率(PPM)とは何か?
PPM(parts per million)は100万分の1で、例えば、1 ppmの残留は、食品サンプル1 g中に1 µgの残留物があることに等しい。
◊ 警告文書とは何か?
警告文書は、FDAによる食品サンプルの検査から立証された違反やFDAによって食品施設の検査中に観察された違反について、事業者に通達するための文書である。FDAは自主的に法を守ることを多くの人(例えば、個人や企業)に期待しており、強制措置に着手するかどうかは案件ごとに決定する。
◊ 輸入警告とは何か?
輸入警告*4は、輸入食品が安全性の問題を呈する可能性があることを通知する。FDAは、粗悪化や不正表示などの疑いがあるために食品の米国への輸入を許可できないと決定する場合、輸入警告を発出する。
*4: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/default.html
◊ 物理的検査無しの即時留置(DWPE)とは何か?
DWPE (Detention Without Physical Examination)は、サンプルの検査結果以外の、食品に粗悪化や不正表示などがあると思われるという情報に基づき、食品を留置し、米国への搬入を許可しないことである。