- Mannatech Incorporated 11/14/17
November 14, 2017
https://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2017/ucm585515.htm
未承認の医薬品、ダイエタリーサプリメントのCGMP違反、製造、包装、表示及び衛生管理、不純品、不正表示の問題。
(要注目
マナテック
バウンスバックBounceBack−成分は−は関節痛や炎症を減らす、遅れて生じる筋肉痛（DOMS）を柔らげる、等の宣伝が未承認医薬品
CGMP違反の項目は多数
各サプリメントの仕様がない（出だしから失格）
査察官の指摘に対して正しく回答していない
例えばAmbrotose Complex Powder and Catalystの検査法が適切かどうかしめしていない
委託製造品を自社ブランドで売る場合には当然委託先の製造工程にも責任を持つ必要があるがそれができていない。ウェブサイトでは責任をもつとか美辞麗句を並べているのに。
苦情の処理が不適切。
食品としても規則違反がある。例えばビタミンを一日の必要量の100%供給すると表示しているが実際には違う、栄養成分表示の規則に従っていない、抗酸化物質は栄養成分ではないので豊富等の強調表示はできない
→ここでいろいろ指摘されている製品はこうやって売ってる
https://mannatech2.s3.amazonaws.com/mtlibrary/38957912890380.pdf)
- Vita Pure Inc 11/8/17
November 8, 2017
https://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2017/ucm585616.htm
ダイエタリーサプリメントのCGMP違反、製造、包装、表示及び衛生管理、不純品の問題。
- Butts Dairy Farm 11/1/17
November 1, 2017
https://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2017/ucm585552.htm
動物組織に違法医薬品の残留、不純品。
- Dixon Fisheries Inc 10/24/17
October 24, 2017
https://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2017/ucm585561.htm
水産食品HACCP規則違反、不純品、衛生管理の問題
- Quick Foods Co. 9/13/17
September 13, 2017
https://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2017/ucm585526.htm
水産食品HACCP規則違反、不純品、衛生管理の問題
