FDA Releases Guidance Documents to help Importers and Food Producers meet new FSMA Standards
January 24, 2018
http://s2027422842.t.en25.com/e/es?s=2027422842&e=44364
米国食品医薬品局は本日、5つのガイダンス文書を発表した。これらは、輸入業者および食品製造業者が、FDAの食品安全近代化法(FSMA)によって義務付けられる重要な食品安全条項を満たすことができるよう支援するものである。
それらのガイダンス文書は以下の通り。
● 外国供給業者検証プログラム(FSVP)の規則に関するガイダンス案
A draft guidance on Foreign Supplier Verification Program (FSVP) rule
https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm593060.htm
● FSVPの規則に関する小規模業者向けコンプライアンスガイド
A Small Entity Compliance Guide on the FSVP rule
https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm592998.htm
● FSVPおよび製造安全規則の両方で用いられる用語「同等レベルの公衆健康保護」に関するガイダンス案
A draft guidance on the term “Same Level of Public Health Protection” used in both the FSVP and Produce Safety regulations
https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm593007.htm
● ヒト用食品の保護的管理に関するガイダンス案の中のサプライチェーンに求められる要件が書かれた第15章
Chapter 15 of the draft Preventive Controls for Human Food guidance regarding Supply-Chain requirements
https://www.fda.gov/downloads/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/UCM592660.pdf
● 生の穀物農産品を扱う特定の輸入業者へのFSVP適用免除に関するガイダンス
Enforcement Discretion guidance regarding the application of FSVP to certain importers of grain raw agricultural commodities (RACs)
https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm593047.htm
これらのガイダンス文書は、食品の輸入業者や生産者の理解を深め、FSMA規則を効率的に実効化するためにFDAが進めている活動の最新の段階を反映したものになっている。
