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(報道参考資料) 食品医薬品安全庁、「漢方薬(生薬)製剤の製造及び品質管理の基準に関するガイドライン作成協議会」の会議開催

2018-04-30 漢方政策課
http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=675&pageNo=4&seq=41519
漢方薬(生薬)製剤の特性を反映した漢方薬(生薬)製剤製造及び品質管理基準(GMP)ガイドラインを作成するため、「漢方薬(生薬)製剤製造及び品質管理基準ガイドライン作成協議会」の会議を4月30日にソウルで開催する。
今回の会議は、法令‧告示‧指針などにある漢方薬(生薬)製剤GMP関連規定に基づいて漢方薬(生薬)製剤の特性を反映したガイドラインを作成するために設定され、今年は5回開催する予定。
主な内容は、2018年度協議会運営計画の案内、漢方薬(生薬)製剤関連GMP政策の案内、業者による質疑応答など。
協議会の運営を通じて作成されたガイドラインは、製造業者が漢方薬(生薬)製剤にGMPを運用する助けになると考えられる。