Achieving a Mandatory System for Reporting Serious Adverse Reactions
June 28, 2005
http://www.hc-sc.gc.ca/english/media/releases/2005/2005_68.html
保健大臣Ujjal Dosanjhはヘルスカナダが有害事象報告を義務づけるシステムを作るつもりであることを発表した。
現在カナダでは保健担当専門家による有害事象報告は任意であり、製造業者による報告は義務となっている。患者の有害反応の観察には医療関係者が最も理想的な位置にいることから、カナダにおける公共の福祉向上のために、過小な有害事象報告を改善する方法として医療関係者への報告義務化を検討している。
最初にディスカッションペーパーを公表し、全ての関係者からの意見を募集する。個別の相談などもこの夏に計画している。
ディスカッションペーパー本文や意見の提出方法については以下。
http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/tpd-dpt/index_adverse_e.html
BMVEL ドイツ
