カルシウムと高血圧；妊娠誘発性高血圧；及び子かん前症
Qualified Health Claims: Letter of Enforcement Discretion - Calcium and Hypertension; Pregnancy-Induced Hypertension; and Preeclampsia
October 12, 2005
http://www.cfsan.fda.gov/~dms/qhcca3.html
2003年10月9日に申請のあった以下のヘルスクレームについて。
1.カルシウムは本態性高血圧のリスクを減らすかもしれない
2.カルシウムは妊娠性高血圧のリスクを減らすかもしれない
3.カルシウムは子かん前症のリスクを減らすかもしれない
FDAは科学的根拠を精査した結果、これらのヘルスクレームには消費者を誤解させないような適切な用語で限定的健康強調表示を行ういくらかの根拠はあると結論した。
FDAは以下のようなヘルスクレームの施行の自由裁量行使exercising enforcement discretionを考慮する。
1.カルシウムサプリメントが高血圧のリスクを下げるかもしれないということを示唆する若干の科学的根拠がある。しかしFDAはその根拠は相反するもので結論を出すことはできないと決定した。
2.大規模臨床研究1つを含む4つの研究でカルシウムサプリメントが妊娠中の妊娠誘発性高血圧のリスクを下げることは示されていない。しかし他の3つの研究でカルシウムサプリメントがリスクを下げるかもしれないことを示唆している。これらの研究に基づき、FDAはカルシウムサプリメントが妊娠中誘発性高血圧のリスクを下げる可能性は非常に低いと結論した。
3.1つの大規模臨床研究を含む3つの研究でカルシウムサプリメントが妊娠中の子かん前症のリスクを下げることは示されていない。しかし他の2つの研究でカルシウムサプリメントがリスクを下げるかもしれないことを示唆している。これらの研究に基づき、FDAはカルシウムサプリメントが妊娠中の子かん前症のリスクを下げる可能性は非常に低いと結論した。
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