食品安全情報blog過去記事

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オーストラリアにおける補完医薬品の規制について 概要

The regulation of complementary medicines in Australia  An overview
19 April 2006
http://www.tga.gov.au/cm/cmreg-aust.htm
オーストラリアではハーブ、ビタミン、ミネラル、栄養サプリメントホメオパシー医薬品及びある種のアロマテラピー製品は「補完医薬品complementary medicines」と呼ばれる。これら製品はTherapeutics Goods Act 1989法により医薬品として規制されている。補完医薬品には漢方薬、アーユルベーダ治療薬、オーストラリア伝統薬を含む伝統的治療薬も含まれる。補完医薬品は代替医薬品medicines、天然医薬品natural medicines、 及びホリスティック医薬品 holistic medicinesとも呼ばれる。
これら製品の規制について解説している。
規制はリスクにより成分をリストに収載(低リスク)又は個別登録(高リスク)の二種類。GMP準拠必須。表示規制有り。市販後有害事象報告の義務有りなど。
(コーデックスのサプリメント基準は適用されない)



EurekAlert(http://www.eurekalert.org)より