FDA Warns Five Firms To Stop Compounding Topical Anesthetic Creams
December 5, 2006
http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2006/NEW01516.html
FDAはTriangle調剤薬局、University薬局、Custom Scripts 薬局、Hal’s 調剤薬局、New England調剤薬局に対し、局所麻酔クリームを調剤して特定の患者向けではなく一般用に販売することを停止するよう警告した。
高濃度の局所麻酔薬は痙攣や不整脈などの重大な反応を誘発しうる。調剤局所麻酔クリームはFDAによる安全性と有効性の審査を受けておらず、認可もされていない。
こうした局所麻酔クリームは、レーザー脱毛や入れ墨や皮膚のトリートメントの際の痛みの緩和に使用されている。美容クリニックやスパなどでこれらの製品が販売されている。こうしたクリームにはリドカイン、テトラカイン、ベンゾカイン、プリロカインなどが含まれ、特に混合して配合されていたり体の広範囲に使用したりすると危険である。
FDAに認可された局所麻酔用製品は適切な表示があり、主に医療機関で使用されている。
