Update: MON863 corn safety assessment
March 2007
http://www.foodstandards.gov.au/newsroom/factsheets/factsheets2007/updatemon863cornsafe3508.cfm
2007年3月13日にグリーンピースが遺伝子組換えトウモロコシMON863の安全性に関する新しい研究（ラットの90日混餌投与試験の新しい統計解析の報告）がArchives of Environmental Contamination and Toxicologyに発表されたとプレスリリースを行った。この試験についてはFSANZが2005年に評価を行い、この結果からMON863の投与による有害影響は認められないと結論している。世界中の他の規制機関においても同様の結論に達している。
FSANZは新しく発表されたデータを評価しMON863の安全性に関して影響があるかどうかを注意深く検討する予定である。EFSAを含む他の規制機関でも同様のことを行う。
背景
FSANZは昆虫耐性MON863トウモロコシの食品としての評価を行い最終評価報告書は2003年10月8日に発表している。オーストラリア食品基準ではMON863を承認し、オーストラリアでは2003年12月に、ニュージーランドでは2004年4月に発効している。最終評価報告書は以下のFSANZのサイトから入手できる。
http://www.foodstandards.gov.au/_srcfiles/A484_Final_Assessment_Report.pdf
FSANZはMON863由来食品の安全性については食品基準1.5.2.に定められた総合的安全性評価を行った。FSANZはマウスにおける急性経口投与試験やニワトリでの混餌投与試験などの入手できる全ての安全性データについて評価した。公衆衛生や安全上の問題はなく、さらなるデータは必要ないとされた。ラットでの試験はFSANZには提出されていない。
現在FSANZはモンサント社がドイツ当局に提出したラットにおける90日間混餌投与試験について情報を入手し評価を行っている。この新しい論文は、メディアが報道するような新しい動物における毒性試験ではない。動物への混餌投与試験は、GM食品や飼料を与えられた動物の正常な生長や健康についての一般的情報を得るためのもので、目的も解釈も限られている。動物における毒性研究は広範な濃度と毒性学的エンドポイントを見ることによりある物質の有害影響の可能性を評価するためにデザインされている。
FSANZは遺伝子組換えについてのフランス委員会French Commission for Genetic Engineeringが、ラットの混餌投与試験についていくつかの疑義を表明していることは知っている。それに応じてモンサントは特定の知見に関する追加の解析結果を提出している。EFSAも追加の解析を含めてラットの90日間混餌投与試験について検討を行い、2004年4月2日に「MON863の提案された使用法による販売は、ヒトや動物の健康や環境に悪影響を及ぼすことはなさそうだ」との結論を発表している。
FSANZはGM食品の申請にあたって、ラットの90日間混餌投与試験のような動物での経口投与試験を要求していない。GM品種が通常の品種と組成が同じであることが示されている場合には、標的動物での混餌投与試験は安全性評価においてほとんど意味のある情報をもたらさず一般的に正当性がないからである。
MON863トウモロコシの場合は、食品としての適切性や栄養価は組成データや分子生物学的性質、毒性/アレルギー性データで十分であるとされた。しかしながらモンサントはブロイラーにおける混餌投与試験のデータを提出し、それについては追加情報として評価された。生長が早いブロイラーは餌の栄養価の変化に感受性が高いとされ、しばしばトウモロコシの健全性評価モデルとして使用されている。そのデータからはMON863トウモロコシは通常のトウモロコシやその他の市販品と同様にブロイラーの急速な生長を支えることができた。
混餌投与試験は任意のものであるが、FSANZはモンサント社にラットの試験データとその解析結果、全ての生データの提出を要請した。このデータはcommercial-in-confidence (CCI)（機密保持）の申し立てとともにFSANZに届いたが、FSANZはCCIには同意しなかったため生データについては直ちにそのままモンサントに返却した。
FSANZは混餌投与試験の要約と追加の解析を元に評価を行い、その結果は以下である。
MON863トウモロコシの13週ラット混餌投与試験のレビュー
Review of 13-Week Rat Feeding Study with MON863 Corn
http://www.foodstandards.gov.au/_srcfiles/Assessment%20MON863%20feeding%20study.pdf
（2004年のもの）
