ダイエタリーサプリメント及び非処方薬消費者保護法の要請するダイエタリーサプリメントの有害事象報告と記録保持に関するQ & A

企業向けガイド
Questions and Answers Regarding Adverse Event Reporting and Recordkeeping for Dietary Supplements as Required by the Dietary Supplement and Nonprescription Drug Consumer Protection Act
October 2007
http://www.cfsan.fda.gov/~dms/dsaergui.html
2007年12月22日に発効する表題法に基づく有害事象報告に関するガイドライン案。
意見は60日間募集する。
ダイエタリーサプリメントの定義や報告方法、その内容など