食品安全情報blog過去記事

はてなダイアリーにあった食品安全情報blogを移行したものです

ハーブ評価

ASSESSMENT REPORT ON MELISSA OFFICINALIS L., FOLIUM
21/02/08
http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/hmpc/melissae_folium/534207en.pdf
データはほとんどない。最小限必要な変異原性試験データ(Ames試験)がないので伝統ハーブリストに収載されるべきではない。

  • タイム(Thymus vulgaris L., Thymus zygis L)の評価報告書

ASSESSMENT REPORT FOR HERBAL SUBSTANCE(S), HERBAL PREPARATION(S) OR COMBINATIONS THEREOF WITH TRADITIONAL USE Thymus vulgaris L., Thymus zygis L., herba
21/02/08
http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/hmpc/thymi_herba/23407306en.pdf
去痰用の伝統薬とみなせる。

ASSESSMENT REPORT ON FOENICULUM VULGARE MILLER
21/02/08
http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/hmpc/foeniculi_dulcis_fructus/13742606en.pdf
ハーブティーやチンキ、フェンネル油などが各種代替療法や民間療法で使用されている。
安全性に関して
フェンネル油抽出物にはin vitroで変異原性があり、アネトール(anethole) は動物実験で弱い変異原性を示す。しかしトランスアネトールは54 microg/kg体重/日の摂取量で一般的に安全と見なせる(GRAS)と報告され、ADIは約0-2mg/kg体重である。
エストラゴールとその代謝物には発がん性が報告されている(主に悪性肝腫瘍)。エストラゴールの遺伝毒性リスクは通常の暴露量では成人に意味があるものではないが、高用量や長期使用や子どもへの使用については計算できない。
全体的結論として
これまでの長い使用歴と経験から、HMPC(EMEAのハーブ医薬品委員会)はビターフェンネル果実とスイートフェンネル果実については「伝統的ハーブ医薬品」として、以下のものを薦める
i) 弱い発作性の腹部膨満感などの対症療法
ii) 月経による弱い発作の対症療法
iii) 風邪による咳の去痰薬
それ以外の使用は支持できない。
参照文献リスト
List of referencessupporting the assessment report on Foeniculum vulgare Miller http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/hmpc/foeniculi_dulcis_fructus/45674006en.pdf
パブリックコメントの概要
Overview of comments recieved during the public consultation on monographs and list entries on Fennel fruit http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/hmpc/foeniculi_dulcis_fructus/20085607en.pdf


その他現在評価中及び評価済みのハーブについては以下より
Human Medicines - Herbal Medicinal Products Publication and consultation of Community monographs http://www.emea.europa.eu/htms/human/hmpc/hmpcmonographsadopt.htm
これまで評価されたのはアロエ(主にAloe ferox Miller)、アニシード(Pimpinella anisum L.)、アニス油、フラングラ樹皮(Rhamnus frangula L.)、亜麻仁(Linum usitatissimum L.)、ペパーミント油(Mentha x piperita L.)、トケイソウ(Passiflora incarnata L.)、プランタゴオバタ種子及び皮(Plantago ovata Forssk.)、サイリウム種子(Plantago afra L.; Plantago indica L.)、プリムラ花及び根(Primula veris L.,)、ルバーブ(Rheum palmatum L.; Rheum officinale Baillon)、カスカラ(Rhamnus purshianus D.C.)、センナ枝及び葉(Cassia senna L.; Cassia angustifolia Vahl)、カノコソウ根(Valeriana officinalis L.)。