消費者向け情報
Is It Really FDA Approved?
September 30, 2008
http://www.fda.gov/consumer/updates/approvals093008.html
企業のウェブサイトやチラシなどに「FDAが認めた」という言葉を見たことがあるだろう。一部の業者は彼らの販売している製品がFDAに認められていると言うかもしれないが、あなたはそれが本当かどうかどうやって確かめられるだろう？
FDAの規制している製品の承認状況についての情報はタイプ別にウェブで探せる。
http://www.fda.gov/opacom/7approvl.html
FDAは医薬品や医療機器、食品や飼料、化粧品や放射線発生装置などを規制している。しかしこれらの製品の全てが市販前認可制度の対象となっているわけではない。一部については法により市販されてから規制している。
以下にFDAの認可に関するいくつかのポイントを示す。
・FDAは会社を認可しない
・FDAは新規医薬品を認可する
・ FDAは医療機器についてはリスクに基づく階層的アプローチをとっている
・ FDAは食品添加物等一部の食品を認可する
・ FDAはヒト用食品添加物を認可する
・ FDAは動物用医薬品や添加物を認可する
・ FDAは規制対象となっている製品に使用される色素を認可する
・ FDAは化粧品は認可しない
・ FDAは医療用食品は認可しない
・ FDAは乳児用ミルクは認可しない
・ FDAはダイエタリーサプリメントは認可しない
・ FDAは栄養表示を含む食品の表示は認可しない
・ FDAはサプリメントなどの構造−機能表示を認可しない
・ FDAのロゴの誤用は法律違反の可能性がある
