Safety and efficacy of the product Ronozyme NP (6-phytase) for chickens for fattening - Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed and the Panel on Genetically Modified Organisms
1 December 2008
http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1211902199809.htm
Ronozyme NPはAspergillus oryzaeの遺伝子組換え系統PhME3-38の産生する6-フィターゼ製剤である。PhME3-38は6-フィターゼ遺伝子カセット配列を複数コピーもち、外来の抗生物質耐性マーカー配列は持たない。発酵後酵素は細胞から分離・濃縮される。最終酵素製品には培養可能な生物やマイコトキシンを含まず、新規に導入された遺伝子は検出限界以下である。ニワトリでの有効性と安全性は示されている。消費者への安全上の懸念はない。呼吸器への感作性以外に表示する必要はない。有効成分は蛋白質であり動物の消化管により不活性化されるのでさらなる環境リスク評価は必要ない。
