FDA Announces Class I Recalls of Two Unapproved Devices
December 15, 2008
http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2008/NEW01925.html
VIBE Technologies of Greeley社のVibrational Integrated Bio-photonic
Energizer (VIBE 装置)とNebion, LLC社のHLX8 。
VIBE 装置はがんの治療用にと販売されており、この装置を使っていた患者1人の死亡が報告されている。因果関係は確認されていない。
HLX8はがんや偏頭痛や関節炎に効くとして販売されている。
