Reductil (sibutramine) product information
18 January 2010
http://www.tga.gov.au/alerts/medicines/reductil.htm
TGAはメディアのTGAが痩身用薬シブトラミンを安全上の理由で医師に処方を中止するよう要請したという報道を承知している。そのような報道は正しくない。
2009年12月にシブトラミン心血管系アウトカム（SCOUT）研究という臨床試験でシブトラミン群でプラセボ群より心筋梗塞や脳梗塞のような心血管系イベントの率が高いという中間報告について情報を伝えられた。これらのデータに基づきTGAは既存の製品情報を補強した。内容はSCOUT研究の説明と効果がない場合には適切な時期に薬をやめることという説明を加えたことで処方が制限されたり商品を回収したりはしていない。
