内分泌及び代謝薬助言委員会の2010年9月16日会合の情報

September 15-16, 2010: Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee Meeting Announcement
http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/EndocrinologicandMetabolicDrugsAdvisoryCommittee/ucm221719.htm
シブトラミンと塩酸lorcaserinが議題。シブトラミンについてはEUと同様に承認を取り消すかどうか、塩酸lorcaserinは新規申請。
Briefing Information for the September 16, 2010 Meeting of the Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee
09/14/2010
http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/EndocrinologicandMetabolicDrugsAdvisoryCommittee/ucm225628.htm
Lorqess (塩酸lorcaserin)について
これまでも効果の小ささや心臓弁への影響の可能性、精神への副作用などからリスクベネフィットバランスが微妙だということが言われてきたが、今回ラットでの発がん性がさらに問題になっている。