Voluntary recall of Viridian Black Cohosh Root capsules
23 November 2012
http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/Generalsafetyinformationandadvice/Herbalmedicines/Herbalsafetyupdates/Allherbalsafetyupdates/CON207203
一部のバッチに表示されていない植物種が含まれることがわかったため、Viridian Nutritionはブラックコホシュルートカプセルの回収に合意した。消費者は使用を中止して返却するように。
警告の理由
ブラックコホシュはCimicifuga racemosa（北米産のサラシナショウマ）の通称であるが、検査の結果別のCimicifuga foetida（悪臭サラシナショウマ）と思われるものも含まれていることがわかった。MHRAはViridian Nutritionにブラックコホシュルートカプセルの回収を依頼した。他の無登録医薬品にもこのブラックコホシュ抽出物が使用されている可能性がある。MHRAはどの製品に使われたかを調査中である。
Cimicifuga foetidaの安全性は評価されていない。表示されていない植物が入っているということは必要な品質を満たさないことを意味する。
MHRAは先月ブラックコホシュを含むハーブ製品が原因と疑われる肝臓移植を必要とする重大な肝障害の事例があったことからプレスリリースを行っている。ブラックコホシュは閉経期症状緩和のためによく使われるが肝障害のリスクと関連する。2006年以降、MHRAはブラックコホシュ製品には肝障害についての適切な警告を表示するようすべての製造業者に依頼している。
MHRAは現在必要な登録なしに販売されているハーブ製品についての多数の苦情を調査していて、人々を守るために規制対応を続ける予定である。
- プレスリリース：Viridian Nutrition社製のBlack Cohosh Rootカプセルを返却するように
Press release: People asked to return Black Cohosh Root capsules made by Viridian Nutrition
23 November 2012
http://www.mhra.gov.uk/NewsCentre/Pressreleases/CON207200
