ACCM meeting statement, Meeting 14, 2 August 2013
2 August 2013
http://www.tga.gov.au/about/accm-statement-130802.htm
ACCMの役割について
ACCMは治療用品規制1990にもとづき設置された法廷委員会である。TGAには現在9つの助言委員会がある。ACCMはオーストラリア治療用製品登録のうち補完医薬品の登録について助言を行っている。ACCMの助言はTGAが規制を行う場合の重要要素ではあるが一部である。TGAが従うかどうかは別である。また助言内容がすぐに公開されるわけではない。
（個別商品の申請について中略）
その他
・食品と医薬品の境界規制について
現在のオーストラリアにおける食品と医薬品の規制の違い、特に補完医薬品の規制に関して背景情報を与えられた。ACCMは、ある製品が食品なのか医薬品なのかを決める際の規制の複雑さについて意見を述べ、TGAは保健高齢化省や食品基準庁や各地の関係省庁などに意見を聞いている。
・補完医薬品に影響する規制改定
補完医薬品規制改革の進捗状況について情報提供された
・有効成分の生物学的利用度に影響する添加物使用について
現時点ではハーブ成分の天然の含量の違いのほうが重要であると考える
