FDA Initiates New Online Reporting Method for Dietary Supplement Adverse Events to Facilitate Reporting
January 13, 2014
http://www.fda.gov/Food/NewsEvents/ConstituentUpdates/ucm381317.htm
ダイエタリーサプリメントの製造や販売業者はFDAに対して重大な有害事象を報告する必要がある。消費者の健康と安全を守るためには報告は極めて重要である。FDAも市場を監視しているが85000以上のダイエタリーサプリメントが販売されていて登録は必要ないため、有害事象が報告されることが重要である。報告する義務がある事業者向けには新しい電子申請書式を提供する。任意の報告も受け付ける。
The Safety Reporting Portal
https://www.safetyreporting.hhs.gov/fpsr/WorkflowLoginIO.aspx?metinstance=B375F6DD8F7455021D00AC10EF4A3D0AB88D0A05
（この業界では義務といってもほとんど報告していない）
