FDA Reopening Comment Period on the Cosmetics and Foods Portions of its Guidance on Determining if Human Research Studies Require an Investigational New Drug Application
February 5, 2014
http://www.fda.gov/Food/NewsEvents/ConstituentUpdates/ucm384498.htm
最終ガイダンスの一部について60日間の意見募集を再開
ガイダンス本文
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM229175.pdf
ダイエタリーサプリメントや食品の場合、構造・機能についての影響の研究なら治験薬申請（IND）は必要ないが疾患の予防や治療効果を調べるのであれば必要になるなど。健康強調表示についても同様。
（治験薬申請ってなあに？というレベルのところは食品の健康機能表示など考えるなということ。IRBをもってないような大学でいくら「研究」したってそれだけではダメ）
