Warning Letters
- Ip-6 International Inc. 4/23/14
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2014/ucm396822.htm
ダイエタリーサプリメントRed Yeast Rice Goldに1カプセル当たり約1mgのロバスタチンが含まれる。推奨摂取量の最大で1日4mgの摂取量になり、これは医薬品Mevacorおよびそのジェネリック版の最小使用量の約半分になる。伝統的な紅麹の使用では痕跡程度のロバスタチンしか含まない。Red Yeast Rice Goldはロバスタチンの強化あるいは添加製品であるためダイエタリーサプリメントとして販売することはできない。
さらにウェブサイトの宣伝は疾患の治療や予防を謳っているため違法である。
（ロバスタチン＝モナコリンK。アメリカで違法になるものでも日本では売られている）
- Xtra Life Natural Systems, Inc. 4/4/14
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2014/ucm396815.htm
イチョウやマリアザミなどのダイエタリーサプリメントの宣伝が未承認医薬品、CGMP違反
