食品安全情報blog過去記事

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治療用製品を規制するためのベネフィットとリスクアプローチ

Benefits versus risks approach to regulating therapeutic goods
24 June 2014
http://www.tga.gov.au/consumers/education-consumers-benefits-risks.htm#.U6uIUKQ9JaQ
消費者向け動画
効果があればそれは人体の何かを変えることなのでリスクがある
リスクがあるので規制されている
TGAの役割は利益がリスクを上回ることを確保すること
製品が一般に販売される前に評価する
ハイリスク医薬品については厳密な試験と評価を
低リスク製品(サプリメント等)についてはそれなりの根拠を
医療機器も同様
事前にわからなかったリスクを知って公衆衛生を向上させるためにはあなたが有害事象を報告することがとても重要
(市販後有害事象報告の制度もなくやりたい放題なのが日本のいわゆる健康食品)