Warning Letters
- Hyland Acres Jerseys, Ltd. 11/28/14
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2014/ucm425292.htm
食用として販売された子牛の残留動物用医薬品ネオマイシン
- Continental Mills/True Bliss Confections 11/24/14
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2014/ucm425102.htm
チョコレートがけココナツ製品の「ヘルシー」という単語を含む表示が違反(規定量以上の飽和脂肪を含む製品には使えない)など
- Fioravanti Custom Products DBA Essential Wholesale & Labs 11/21/14
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2014/ucm425131.htm
タマヌバター、ニームバター、藍藻抗菌化粧水などの各種「ナチュラルコスメ」成分の皮膚疾患に効果があるという宣伝が違法
- Scientific Botanicals Company, Inc. 11/14/14
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2014/ucm425163.htm
エキナセア等各種ダイエタリーサプリメント製品の疾患治療・予防宣伝が違法、CGMP違反(製品も違反もたくさん)
- Alopecil Corporation, S.R.L. 10/16/14
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2014/ucm425082.htm
“Balsamic Honey Syrup”の「インフルエンザの症状を緩和する安全でナチュラルな成分」といった宣伝が未承認新規医薬品、ダイエタリーサプリメントCGMP違反など
- YAMAHARU COMPANY 9/24/14
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2014/ucm425222.htm
築地の山治を2014年4月1-2日にFDAが査察してシーフードHACCP違反を指摘。2014年7月10日に回答を得たが適切ではない。特にヒスタミンの管理について
(これはかなり厳しい。米国では50 ppm以上はアウトなのでそうならないための対策が必要。でも輸出したかったらクリアしないといけない。)