Federal judge approves consent decree with California dietary supplement maker
January 16, 2015
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430625.htm
Health One Pharmaceuticals社はFDAの製造規範規制に従わなかった
ダイエタリーサプリメント製造に関する規制やその他の要求事項に従うまで、製品の販売を禁止する
FDAは2012年3月28日にHealth One Pharmaceuticals社にCGMP違反について警告文書を送付していた。同社から修正したという回答があったものの次の査察では全ての項目で修正されていなかった。
