Legal barriers for the use of alternatives to animal testing: do current EU regulations and guidelines for regulatory acceptance of medicinal products pose legal barriers?
2015-08-11
http://www.rivm.nl/en/Documents_and_publications/Scientific/Reports/2015/juli/Legal_barriers_for_the_use_of_alternatives_to_animal_testing_do_current_EU_regulations_and_guidelines_for_regulatory_acceptance_of_medicinal_products_pose_legal_barriers
動物実験は医薬品の安全性と有効性を評価するのに使われていて、オランダ政府はその使用数を最小限にしたい。RIVMは欧州やオランダの規制が、新規医薬品の評価の際の動物実験に代替法を使うのに十分な展望を提示しているかどうか調査した。代替法の使用は認められてはいるがそれが動物実験と同じ予想価値があることを示さなければならず、実際にはそれはしばしば複雑で時間とお金がかかる。厳密な試験ガイドラインや代替法のないことなどいくつかの障害がある。
報告書本文オランダ語
