FDA Creates the Office of Dietary Supplement Programs and Announces New Nutrition Office Leadership
December 21, 2015
http://www.fda.gov/Food/NewsEvents/ConstituentUpdates/ucm478303.htm
FDAはこれまで栄養表示とダイエタリーサプリメントオフィスの一部門だった計画を昇格してダイエタリーサプリメント計画室(ODSP)を作ることを発表する。FDAはまたODSPの常任職務担当者を決める手続き中で、それまでBob Durkinが室長代理を務める。
ダイエタリーサプリメント計画を作ってから20年の間に、業界は年の販売額が60億ドルから350億ドル以上に成長した。計画の格上げによりFDA内でのダイエタリーサプリメントの注目度があがり、ODSPが政府のリソースを獲得しこの急速に拡大する業界を規制する能力を向上させることによりダイエタリーサプリメント規制の有効性が向上するだろう。
過去数年FDAは公衆衛生を守るためにダイエタリーサプリメントに対して無数の対応をしてきた。ODSPは以下のように現在の権限と利用できるリソースを用いてダイエタリーサプリメント製品の監視を継続する：
・消費者にとって危険なサプリメント製品を市場から排除する
・FDAの医薬品評価研究センターと協力して有害な可能性のある医薬品成分を含むダイエタリーサプリメントと虚偽表示されている製品を排除する
・ダイエタリーサプリメントGMP規制を施行する、特に以下のGMP違反を優先する
○製品の安全性を損なう可能性のあるもの
○製品の同一性が確認できず消費者の安全性を危険に晒す可能性のあるもの
○例えば原材料の同一性が検証されていないため、消費者を欺くことになるもの
・消費者を傷つける重大なリスクのある主張（重大な疾患を治療できるといったとんでもない主張など）や広範な経済的詐欺行為
ODSPが変わることにより栄養表示とダイエタリーサプリメントオフィスは栄養と食品表示オフィスとなり室長は2015年12月14日にFDAに採用されたDoug Balentine博士になる。栄養と食品表示室長としてBalentine博士は栄養表示と食品基準、乳児用ミルクと医療用食品の規制と政策の開発を監視する。Balentine博士はこの職位について豊富な知識と経験を持つ。
以下参考情報
ダイエタリーサプリメントについての新着情報
What's New in Dietary Supplements
http://www.fda.gov/Food/DietarySupplements/ucm478187.htm
ダイエタリーサプリメントについてのQ & A
Questions and Answers on Dietary Supplements
http://www.fda.gov/Food/DietarySupplements/QADietarySupplements/default.htm
FDA基礎講座：ダイエタリーサプリメント
FDA 101: Dietary Supplements
http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm050803.htm
