Warning Letters
- Pacific Nutritional Inc 4/15/16
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2016/ucm497840.htm
各種ダイエタリーサプリメントの鎮痛などの効果の表示が未承認新規医薬品、ダイエタリーサプリメントCGMP違反
2015年11月の査察で各種の違反を指摘し2015年12月に回答をメールおよび文書で送付しているがその対応が不適切。(重さを量るはかりが適切に較正されていないとかいった基本的な部分)
- Crescent Health Center, Inc 4/20/16
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2016/ucm497702.htm
各種化粧品のしわを消す、ニキビを予防する、抗炎症、美白などの効果の表示が未承認新規医薬品。