Warning Letters
- Thomas Veterinary Services PLC 6/2/16
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2016/ucm504932.htm
動物用医薬品フロルフェニコールの適用外処方
- Eric Cherne 6/3/16
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2016/ucm505579.htm
食用に販売された乳牛の残留動物用医薬品デスフロイルセフチオフル
- Focus Laboratories, Inc. 6/3/16
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2016/ucm505550.htm
加齢性黄斑変性用の食品として宣伝・販売されていた製品が医療用食品としての定義を満たさない、また他の製品の宣伝が未承認新規医薬品
(AREDS試験を利用した宣伝。AREDS試験はサプリメント企業の違法宣伝に使われることのほうが多いような)
- Whole Foods Market North Atlantic Kitchen 6/8/16
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2016/ucm506089.htm
重大なcGMP違反
(大手のWhole Foodsの(調理済み)食品の不衛生な取り扱いということで大きなニュースになっている。
基本的なことがたくさんできていない、その証拠にあちこちからリステリアが検出されたと指摘されていて、査察の指摘事項に対する改善の報告がまたダメ出しされている。
Whole Foodsは健康やオーガニックを売りにしてきた比較的高級志向の食品店。問題のある施設が一ヶ所ではなく複数multiple food manufacturing facilityなので、企業としてできていないということ。オーガニックだから安全とか言っている時点で安全の意味がわかっていない目印ではあるのだが、消費者向けにそう言っているだけで実際にはちゃんとやっている場合も無きにしもあらず。ただこのレベルの査察に耐えられる食品加工施設は日本でもそう多くはないのでは・・。)