SCHEER –Request for a scientific opinion on the tolerable intake of aluminium with regards to adapting the migration limits for aluminium in toys
http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/scheer/docs/scheer_q_004.pdf
おもちゃ安全指令2009/48/ECではおもちゃやおもちゃ成分の19の元素の溶出限度を設定している。指令の付属文書IIの第III章13ポイントにおもちゃの種類別の限度リストが掲載されている。
この溶出限度は2008年のTDIリストに基づくもので、アルミニウムについては環境健康ハザード評価オフィス(OEHHA)のデータに独自検討を加えた0,75 mg/kg bw/day（5,25 mg/kg bw/week）となっている。指令2009/48/ECの溶出限度はTDIの10%に子どもの体重（3才で7.5kg）をかけ、1日あたり飲み込むおもちゃ材料の量（粉末なら100mg、液体なら400mg、剥がれ落ちるものなら8mg）で割ったものである。この1日あたり飲み込むおもちゃ材料の量については最近SCHERにより確認されている。従ってアルミニウムの溶出限度はそれぞれ5625 mg/kg、 1406 mg/kg 、70000 mg/kgとなっている。
EFSAが2008年にアルミニウムのTDIを1 mg/kg bw/weekに設定した。
食品と接触する物質に関する規制Regulation (EU) No 10/2011ではEFSAのTDIに基づき新しいアルミニウムの限度が設定されている。食品からの暴露量がEUの相当部分で高いため、食品と接触する物質の全体の暴露量への寄与は、通常の溶出限度に割り当て係数10%を適用して計算している。
JECFAは2011年にPTWI 2 mg/kg bw/weekを設定している。
EFSAとJECFAの耐容摂取量がおもちゃ指令の基本になっている値より低いため、改訂の必要性が示唆される。これについて2017年5月までに予備的意見、秋までに最終意見を予定している。
