Consultation: Reforms to the regulatory framework for complementary medicines: Assessment pathways
14 February 2017
http://www.tga.gov.au/consultation/consultation-reforms-regulatory-framework-complementary-medicines-assessment-pathways
関係団体からの意見を2017年3月28日までに募集
今回の意見募集には4つの項目が含まれる
・補完医薬品の三段階のリスクに基づいた規制枠組み
これは既存の低リスクと高リスク医薬品の間に新しい評価経路を導入するもの。
・最もリスクの低い補完医薬品に使える効果表示はリストを作る
・TGAが市販前評価を行った医薬品についてはTGAが有効性を評価したと主張できるようにする
・補完医薬品部門に確信のインセンティブを与える
