FDA Completes Review of Qualified Health Claim Petition for Macadamia Nuts and the Risk of Coronary Heart Disease
July 24, 2017
https://www.fda.gov/Food/NewsEvents/ConstituentUpdates/ucm568052.htm
入手可能な科学データの系統的レビューを実施後、米国食品医薬品局は、マカダミアナッツの摂取と冠動脈性心疾患リスクの減少の関係を特徴づける条件付き健康強調表示の使用に関する自由裁量を行うことを予定している。
製造業者がすぐに使用できる表示は以下のようである：
「裏付けにはなるが決定的ではない研究によると、1日1.5オンスのマカダミアナッツを低飽和脂肪かつ低コレステロール食の一環として食べ、飽和脂肪やカロリー摂取が増加しない場合、冠動脈性心疾患のリスクを減らす可能性がある、と示されています。脂肪[及びカロリー]含量に関する栄養表示を参照してください。」
限定的健康強調表示はロイヤル・ハワイアン・マカダミア・ナッツ社による申請に答えたものである。限定的健康強調表示は科学的な根拠に支えられているが、FDAの認める健康強調表示に必要である、より厳格な「有意な科学的合意」の基準を満たさない。したがって、表示を裏付けている科学的根拠のレベルが正確に伝えられるように、限定的健康強調表示は免責事項やほかの適格の文言が付随しなければならない。
より詳しい情報
FDA Response to Petition for a Qualified Health Claim for Macadamia Nuts and Reduced Risk of Coronary Heart Disease
https://www.fda.gov/downloads/Food/IngredientsPackagingLabeling/LabelingNutrition/UCM568057.pdf
Questions and Answers: Qualified Health Claims in Food Labeling
https://www.fda.gov/Food/IngredientsPackagingLabeling/LabelingNutrition/ucm207974.htm
Guidance for Industry: Evidence-Based Review System for the Scientific Evaluation of Health Claims
https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm073332.htm
Qualified Health Claims: Letters of Enforcement Discretion
https://www.fda.gov/Food/IngredientsPackagingLabeling/LabelingNutrition/ucm072756.htm
