食品安全情報blog過去記事

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警告文書

  • Reishi D. International, Inc. 2/6/18

February 7, 2018
https://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/ucm596320.htm
ダイエタリーサプリメントの宣伝(中国伝統薬として数千年使われてきた、中国薬Chinese medicine(単語のみでアウト)、など)が未承認医薬品、CGMP違反

  • Cosmecca Korea Co., Ltd. 2/2/18

https://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/ucm595755.htm
OTC医薬品
FDAの韓国での査察の結果相当な違反があり、資格のあるCGMPコンサルタントに相談することを強く薦める( strongly recommend)とある
一方、この会社のHPではGMP適格の品質であると宣伝している
http://www.cosmecca.com/eng/sub/mnf_info
FDAの警告文書で指摘されている数々の違反内容とHPでの宣伝が著しく乖離している
(この状況が日本の健康食品GMPと称するものと米国のダイエタリーサプリメントCGMPとの間でもおこっているわけ。消費者にはわからないと思う。FDAの査察でOKをもらえるところがあるだろうか?)