食品安全情報blog過去記事

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臨床研究情報の登録と公開に関する協議開始

Launch of consultations on registration and disclosure of clinical trial information
June 8, 2005
http://www.hc-sc.gc.ca/english/media/releases/2005/2005_57.html
臨床研究情報の登録と公開に関する一次協議会が開催される。
カナダ人が情報をもとに自身の健康に関する決定を行うことができるように、臨床研究情報を入手しやすくするための政策の一環である。一次協議は臨床研究情報の使用者(大学・消費者団体・患者団体・産業界・保健分野の専門家・医学雑誌編集者など)に焦点をあてる。最初に何が求められているかについての情報を収集し、次いでワークショップを開催する。


(基本的に医薬品の話。医薬品の臨床研究に関する要求水準はこれまで以上に高くなっている。データの信頼性確保のために(思い通りの結果が出なかったら報告しないなどということをなくすため)、事前登録が必要になりつつある。一方いわゆる健康食品の臨床研究についてはあまりにもレベルが違うので、その隔たりを実感してもらいたい。)