(2006.01.06)
http://www.kfda.go.kr/cgi-bin/t4.cgi/intro/bodo.taf?f=user_detail&num=884
食品医薬品安全庁はビタミン及び滋養強壮剤1267品目に対して、海外の使用状況・臨床資料など安全性・有効性資料を検討して再評価を実施し、医・薬系専門家及び消費者団体などで構成された中央薬事審議会安全対策分科委員会の諮問を受けた結果を反映した最終評価結果を発表した。
今回の結果では、ビタミン剤367品目中効能効果210品目、用法・用量291品目、使用上の注意367品目について改訂した。滋養強壮剤900品目については効能効果399品目、用法・用量545品目、使用上の注意899品目について改訂した。
内容としては例えばビタミンE単一剤について、「内分泌機能障害（排卵障害）の補助療法」の適応を根拠資料提出不備で除外した。鉄製剤にはテトラサイクリン系抗生物質との併用禁忌などを盛り込んだ。
再評価主要事例については添付ファイル参照。
BfR ドイツ
